국내 많은 제약회사에 설비 납품시 Validation 업무를 직접 수행하고 있습니다.

Validation 범위에 따라 비용은 달라집니다.

URS를 제공 해 주시면 협의 후 IQ/OQ 내용 정리 해 드립니다.

케이코퍼레이션에서는 검.교정기관에서 검.교정이 완료된 온습도계, 회전속도 측정기, 타이머, 소음계, 온도계 등을 보유하고 있습니다.

Validation 진행시 아래 서류를 제공해드립니다.

• Drawing (도면)
• Material Safety Sheet/Date (재질증명서)
• Certificate (검교정성적서)
• Installation Qualification Protocol (설치적경성평가 프로토콜 - 약 17페이지분량)
• Installation Qualification Report (설치적경성평가 보고서 - 약 15페이지분량)
• Operation Qualification Protocol (운전적경성평가 프로토콜 - 약 16페이지분량)
• Operation Qualification Report (운전적경성평가 보고서 - 약 14페이지분량)

아래는 Validation 수행중인 사진입니다.